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julio 14, 2022

Sobres de ibuprofeno en polvo

Real Decreto 1338/2006, de 21 de noviembre, por el que se desarrollan determinados aspectos del artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios en el Marco del Sistema de Precios…

Idioma original Título: Real Decreto 1338/2006, de 21 de noviembre, por el que se desarrollan determinados aspectos del artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en el marco del sistema de precios …

1. Para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico, deberá cumplirse al menos uno de los siguientes requisitos (a) Que el medicamento se presente por primera vez bajo una vía de administración diferente a la autorizada; La invención se refiere a una vía novedosa para una mejora significativa de la utilidad terapéutica del producto, basada en su eficacia, seguridad o utilidad en poblaciones especiales.

b) Que, aunque se presente bajo una vía de administración ya autorizada, se demuestre que la novedad incorporada al medicamento añade una mejora significativa en la utilidad terapéutica del mismo, basada en su eficacia, seguridad y/o utilidad en poblaciones especiales.

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Suspensión oral: Además del principio activo esta dosis de contiene celulosa microcristalina, carmelosa sódica, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, talco y dióxido de titanio.

Sobres efervescentes: Incluye ácido cítrico anhidro, lauril sulfato de sodio, povidona, sacarina sódica, carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, sílice coloidal anhidro, lactosa anhidra y aroma de naranja.

Aunque la composición de los excipientes puede cambiar de una especialidad farmacéutica a otra, dado que hay más de 400 especialidades que contienen ibuprofeno, debe comprobar si su especialidad prescrita contiene:

Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otro antiinflamatorio o a cualquiera de los demás componentes del medicamento que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, pregunte a su médico.

– Si tiene trastornos hemorrágicos o de coagulación de la sangre o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para «diluir» la sangre). Si necesita utilizar tanto medicamentos anticoagulantes como AINE, el médico le hará pruebas de coagulación de la sangre.

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El analgésico y antiinflamatorio no esteroideo (AINE) ibuprofeno[1] se vende bajo una amplia variedad de nombres de marca en todo el mundo; el más común es su primer nombre de marca registrada de Brufen, junto con Advil, Motrin y Nurofen.[2][3][4][5][6]

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Todos (994)01 Disponible para licencia (6) 02 DISCN (154) 03 Dossier EU CTD- 2 Sem 2017 (2) 04 Dossier EU CTD- Listo (2) 05 Genérico (133) 06 Genérico CTD, BE (3) 07 Genérico CTD, BE- Disponible (2) 08 Genérico DCP Completado (3) 09 OTC (163) 10 Originador (41) 11 Prescripción (3) 12 RX (57) 13 genérico (5) 14 En blanco (420)

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