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No. No hay pruebas que apoyen el uso de la melatonina en los bebés para ayudarles a dormir. La melatonina es una hormona producida por la glándula pineal en el cerebro por la noche en un horario de 24 horas que ayuda a indicar al cerebro cuándo es el momento de dormir. Aunque no está controlada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y, por lo tanto, no está sujeta a las regulaciones sobre su pureza, la melatonina disponible comercialmente se ha comercializado para adultos y niños para ayudar a promover el sueño.
Además, los bebés no tienen un ciclo de sueño de 24 horas y no producen mucha melatonina hasta los 3 ó 4 meses de edad. Desde el principio, el sueño del bebé está regulado por su necesidad de comer. Es normal y esperable que los bebés se despierten al cabo de 2 o 3 horas cuando tienen hambre; de hecho, los recién nacidos no deben dormir durante largos periodos y perder la nutrición que necesitan para crecer. La producción de melatonina no forma parte del ciclo de sueño del bebé y dársela iría en contra de su fisiología normal y de su reloj corporal.
También es importante tener en cuenta que no se han realizado estudios de seguridad ni en adultos ni en niños que examinen los efectos a largo plazo de la administración de melatonina adicional. De hecho, existen numerosas pruebas de estudios en animales que demuestran que tiene efectos en muchos otros sistemas corporales, incluidos los sistemas reproductivo, cardiovascular, inmunitario y metabólico. Se desconoce por completo lo que esto podría significar para un bebé o un niño en desarrollo.
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La eficacia de la melatonina como ansiolítico se ha confirmado en adultos; sin embargo, su eficacia en la población pediátrica no está clara. Varios estudios pequeños han evaluado su uso en niños como ansiolítico preoperatorio, con resultados contradictorios.
Se realizó una revisión sistemática del uso de melatonina preoperatoria en niños. Se realizaron búsquedas en cuatro bases de datos (MEDLINE, Embase, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados y Web of Science) y en «ClinicalTrials.gov» para encontrar ensayos clínicos relevantes en curso y finalizados. También se accedió a las listas de referencias de seguimiento de citas y a los artículos pertinentes. La revisión no estuvo restringida por comparadores o resultados. Se consideró que once estudios eran elegibles para su inclusión. Hubo altos niveles de heterogeneidad en la administración de melatonina (en términos de dosis y tiempo). Se informaron resultados variables e incluyeron: ansiedad; éxito anestésico; analgesia; sedación; recuperación postoperatoria; y seguridad. Los resultados no siempre se evaluaron con las mismas medidas.
