Farmacia

Farmacos nuevos 2022



agosto 12, 2022

Calendario Fda pdufa 2022

¿Cuántos medicamentos se aprobarán en 2022? ¿Qué medicamentos tienen potencial de éxito de ventas? Recientemente, Evaluate publicó un informe con predicciones para el desarrollo de la industria en 2022. El informe afirma que hay 10 terapias innovadoras que probablemente se aprobarán en 2022 y que se espera que sean éxitos de taquilla en el futuro. Entre ellas, Tezspire (tezepelumab-ekko) ya ha sido aprobado para su comercialización a finales de 2021. En este artículo, vamos a analizar conjuntamente las nueve terapias de peso potencial restantes.

En 2021, el lanzamiento de la terapia para la enfermedad de Alzheimer Aduhelm (aducanumab) fue una de las mayores preocupaciones de la industria y el comienzo de una nueva ola de I+D para la enfermedad de Alzheimer. Donanemab, desarrollado por Lilly, un anticuerpo monoclonal dirigido al beta-amiloide, cumplió su objetivo principal en un ensayo clínico de fase 2, al ralentizar la progresión clínica en un 32% en pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase inicial. La terapia recibió la designación de terapia innovadora por parte de la FDA de EE.UU. el pasado mes de junio. Lilly también ha iniciado un proceso de presentación de donanemab para obtener la aprobación acelerada de la FDA para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Base de datos de medicamentos

La Ley de Asignaciones Consolidadas de 2022 fue firmada el 15 de marzo de 2022. La sección 121 de la ley permite que ciertos hospitales se reintegren al Programa de Precios de Medicamentos 340B si cumplen con las siguientes condiciones:

Por lo tanto, las entidades elegibles en Nuevo México y Kentucky pueden inscribirse inmediatamente en el Programa 340B durante la Declaración de Emergencia de Salud Pública por parte del Secretario, en lugar de tener que esperar el período normal de inscripción trimestral.

Para participar en el Programa 340B, las organizaciones elegibles/entidades cubiertas deben registrarse y estar inscritas en el programa 340B y cumplir con todos los requisitos del Programa 340B. Una vez inscritas, a las entidades cubiertas se les asigna un número de identificación 340B que los vendedores verifican antes de permitir que una organización compre medicamentos con descuento 340B.

Medicamentos aprobados por la FDA

¿Qué nos dicen los últimos datos sobre las tendencias del consumo y el mercado de los medicamentos? ¿Qué nuevas drogas peligrosas están apareciendo? ¿Qué sustancias suponen las mayores amenazas para la salud? Descubra más cuando la agencia de medicamentos de la UE (OEDT) lance su Informe Europeo sobre Medicamentos 2022: Tendencias y Evolución en una conferencia de prensa en directo por Internet el 14 de junio.

Basado en datos de 29 países (la UE de los 27, Turquía y Noruega), el informe ofrece el último panorama de la situación de las drogas en Europa hasta 2022, explorando las tendencias a largo plazo y las amenazas emergentes. La publicación incluye capítulos sobre cada una de las drogas, así como sobre la oferta de drogas, la producción y los precursores. También se ofrecen conjuntos de datos nacionales sobre estos temas y sobre las principales intervenciones.

Disponible en 25 idiomas, la publicación es un recurso esencial para el desarrollo de políticas y servicios basados en pruebas. El informe irá acompañado del Boletín Estadístico 2022, que contiene el conjunto de datos europeos que sustentan el análisis. Ese mismo día se publicará una actualización del Sistema de Alerta Temprana de la UE sobre nuevas sustancias psicoactivas, que celebra su 25º aniversario.

Aprobación de la Fda 2022

Cimerli (ranibizumab-eqrn) es un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), biosimilar intercambiable con Lucentis indicado para el tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (DMAE), el edema macular tras la oclusión de la vena retiniana (OVR), el edema macular diabético (EMD), la retinopatía diabética (RD) y la neovascularización coroidea miópica (NVCM).

Kyzatrex (undecanoato de testosterona) es un andrógeno indicado para la terapia de sustitución de testosterona en varones adultos para las afecciones asociadas a una deficiencia o ausencia de testosterona endógena, también conocida como hipogonadismo.

Zonisade (zonisamida) es una formulación en suspensión oral del anticonvulsivo aprobado zonisamida, indicado como terapia complementaria para el tratamiento de las crisis de inicio parcial en adultos y pacientes pediátricos de 16 años o más.

Bludigo (indigotindisulfonato sódico) es un colorante de diagnóstico indicado como ayuda para la visualización en la evaluación cistoscópica de la integridad de los uréteres en adultos tras procedimientos quirúrgicos urológicos y ginecológicos abiertos, robóticos o endoscópicos.

You Might Also Like